TTTV使用由10个调味罐组成的调味机制,这些罐子通过特定程序组合喷洒,来创造特定食物的味道。
结果显示,在健康或患有稳定基础疾病的中国成年群体中,接种2剂复必泰的保护效果十分明显。这一结果证明复必泰可以产生强大的免疫应答,且耐受性良好,并未出现严重不良反应。
4 诺华CAR-T疗法获批第三项适应症,完全缓解率68%近日,诺华宣布,FDA批准了其CD19 CAR-T细胞疗法Kymriah的第三项适应症,用于治疗先前接受过二线或多线系统治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤成人患者。这一团队开发了算法模型PyR0,可推断地理区域内所有病毒谱系的相对流行率,检测谱系的流行率增加,并识别与适应性相关的突变。1 猴痘在欧洲两场狂欢节中通过性传播全球扩散近日,世界卫生组织顾问、前世卫组织紧急情况部门负责人 David Heymann 博士告诉媒体,这场在发达国家爆发的猴痘疫情是随机事件,其根源可能来自欧洲最近两场狂欢中的性行为。5 HPV疫苗希瑞适两剂次接种程序获批5月30日,葛兰素史克宣布,根据国家药品监督管理局的审评结果,其HPV疫苗希瑞适(双价人乳头瘤病毒吸附疫苗[HPV16/18型])适用于9-14岁女孩的两剂次接种程序已获得批准。复星mRNA疫苗复必泰可产生强大的免疫应答……生物探索与您一同关注药闻,探索生物科技的价值。
导语:猴痘在欧洲两场狂欢节中通过性传播全球扩散导语:猴痘在欧洲两场狂欢节中通过性传播全球扩散。新冠检测,3分钟出结果。
图2 PNY-1000设备外观(图源:FDA)根据FDA公布的InspectIR授权书显示,PNY-1000本质上是一款VOC频谱检测仪,是一种定性分析设备,用于检测与SARS-CoV-2感染相关的5种呼吸挥发性有机化合物(Volatile Organic Compounds,VOC)代谢物[1]。随着FDA正式给予其EUA授权,这款检测仪可应用到大规模集中新冠检测场景(图2)。这也为PNY-1000的研发提供了科学依据,PNY-1000能够检测乙醛、辛醛、丙酮、丁酮和甲醇5种已知和新冠病毒感染有着强关联的有机物。表3 获得EUA的中国产新冠检测试剂数据来源:FDA丨制表:生物探索编辑团队PNY-1000不同于以往的技术路线,势必为新冠检测市场带来新的改变。
只要办公室放一两台PNY-1000,员工上班前就像打卡一样过去测一下,3分钟就有结果,几乎不浪費时间。基于疫情防控的要求,核酸检测成为必不可少的手段,但也为人们的生活带来了诸多不便,为医护人员增加了额外工作量。
进一步明确了抗原检测的补充定位,提升的是早发现能力,并且使用的重点是在不具备核酸检测能力的卫生机构。检测样本包括德尔塔、奥密克戎等变种。截止4月20日,国家药监局已批准29个新冠病毒抗原检测试剂。检测病原体即可以检测抗原(一般是病原体表面蛋白,有些用内部核蛋白),也可以检测核酸。
首批设备可能需要10到12周才能上市,每次测试的成本约为10至12美元。2021年全年,中国新冠检测试剂盒(核酸检测+抗体检测+抗原检测)合计出口金额约714亿元,进口国家主要是德国和英国。而正因为前述的挥发性有机物只与新冠病毒感染有着关联,所以可以避免抗原交叉反应。PNY-1000并没有给你一个确切的诊断,它给你的是一种与疾病相关的生化模式。
专家学者如何评价PNY-1000麻省理工大学医学院分子生物学家Nathaniel Hafer说:PNY-1000检测新冠又快又准,让人印象深刻,基于此项技术,扩大可检测病毒类型是非常有价值的。所有阳性检测结果都必须通过高度敏感的SARS-CoV-2检测进行后续确认[3]。
该设备收集呼吸样本,无需鼻咽拭子,整个过程耗时不到3分钟。虽然PNY-1000表现良好,但FDA也明确表示,这种吹入式检测方式仍然不能替代核酸检测的地位,阳性结果应该追加进行核酸检测来最终确认。
图4 研究成果(图源:eClinical Medicine)3、设备测试结果根据FDA发布的PNY-1000测试文件显示,PNY-1000的测试过程为:在测试前15分钟内受试者不应进食、饮水或使用任何烟草制品。图5 新冠病毒抗原检测应用方案(试行)通知(图源:医政医管局官网)据统计,基层医疗卫生机构诊疗检测需求市场规模约55亿元,隔离观察人员检测需求约25亿元,社区居民自检需求约249亿元,整体合计超300亿元。InspectIR首席执行官Tim Wing表示:几十年来,药物检测市场一直完全基于尿液和血液分析,InspectIR的产品将提供更详细的定性和定量结果,其结果准确性不仅可与尿检、血液检测结果相媲美,而且检测速度更快,可在几秒钟内实现结果呈现。PNY-1000简单易操作,非常适合工作场所使用。4、设备价格及上市时间4月22日,John Redmond表示目前每台机器每小时只能处理大约20个样本,因此进行大规模筛查时需要很多设备。InspectIR与北德克萨斯大学合作,基于特有专利技术,致力于研发便携式非侵入性阿片类药物/大麻/麻醉品的呼气检测工具,创造了第一台真正定性和定量麻醉品便携测试仪。
常规抗体检测法一直无法有效避免抗原交叉反应对检测结果造成的影响,受试者感染其它流行病(例如冠状病毒导致的流感)可能导致在新冠检测中出现假阳性。测试结果将在不到3分钟的时间内显示在仪器屏幕上。
FDA称,该公司表示计划每周生产约100台设备,但目前尚不清楚何时会达到这一水平。首先,真空泵抽空系统对采集到的受试者在10秒内提供的0.25L呼吸样本进行真空处理。
以德国为例,我国的艾康生物、安旭生物、万泰生物、热景生物、明德生物、博拓生物等公司产品均被德国药监局批准用于家用,其他公司如万孚生物、亚辉龙、东方生物、乐普生物等产品也获得CE认证。加州大学戴维斯分校副校长Cristina Davis一直在研发冠状病毒检测技术,她表示:我认为这对整个呼吸分析领域来说是一个非常令人振奋的发展,这是向前迈出的一大步。
挥发性有机化合物在感染诊断方面没有得到很好的发展,如果没有获得更多现实数据,我觉得用它来诊断病人为时尚早。图3 气质联用示意图(图源:Wikipedia)2022年3月,The Lancet子刊eClinical Medicine曾发表题为Detection of SARS-CoV-2 infection by exhaled breath spectral analysis: Introducing a ready-to-use point-of-care mass screening method的研究成果(图4)[2]。PNY-1000采用医疗、司法界等视为金标准的气相色谱-质谱法联用技术,能够从被测对象的呼吸中快速、准确地检测上述五种有机物的含量,作为是否感染新冠的判定标准(图3)。对2409名受试者样本进行检测,发现阳性检测的准确率达到91.2%,阴性检测的准确率则高达99.3%。
如果真的能够做到高灵敏度、高准确性和高性价比,那么PNY-1000也不失为新冠检测的好选择。埃默里大学和乔治亚研究所的儿科血液学家和生物工程师Wilbur Lam博士说:我们一直在考虑针对整个大流行进行此类型的测试,也一直在等待获得授权的产品和技术,但只有在实际应用中才能真正确定PNY-1000有多大用处。
南加州大学凯克医学院临床微生物学家Susan Butler-Wu表示:还是希望能够看到更多关于PNY-1000设备性能的独立数据,以及它所检测到的化合物更多细节。如果有新的技术,能够像测酒驾一样,通过吹气采集样本,并在3分钟内出新冠检测结果,那么势必会降低核酸检测工作所需的人力物力,节约社会资源,助力疫情防控
目前,启明创投旗下管理十支美元基金,六支人民币基金,已募管理资产总额超过62亿美元。峰瑞资本成立于2015年,专注于早期和成长早期投资,投资方向是深科技、TMT/消费、生物医疗、关注生活方式、教育、金融、智能制造、人工智能、生物科技与新药研发等多个领域的投资机会,投资了360金融(NASDAQ:QFIN)、三只松鼠(300783.SZ)、Uber(NYSE:UBER)、花生好车、Unity、Club Factory、清陶发展、肇观电子、NextVPU、Unity、声智科技、晶泰科技Xtalpi、加特兰、蓝晶微生物、九州云箭、新格元、优脑银河、芯视界VisionICs、长木谷医疗等创新公司。
过去半年间团队由初始3人拓展到30余人,具备了交叉学科(覆盖集成电路、MEMS、微流控、有机化学、生物化学、表面化学、生物传感、分子生物学等专业领域)研发能力和DNA合成服务能力。芯宿科技利用分子级的集成电路,在过往生物芯片(微流控与微机电系统,即MEMS)基础上发展、实现分子芯片愿景,持续推进生物技术半导体化。同时,依托自主搭建的基因合成平台和全流程自动化管理系统,芯宿科技已成功开发一系列技术方法,并建立了全自动的序列分析、序列优化和订单管理平台。关于启明创投启明创投成立于2006年,先后在上海、北京、苏州、香港、西雅图、波士顿和旧金山湾区设立办公室。
联合创始人吴丹毕业于MIT机械系,在超声影像、生化、细胞操控与微流控技术方面有超过十余年的科研与产业经验,独立研发了用于检测脓毒症高通量,高灵敏度的POC免疫检测平台,该平台被诺华生物医学研究中心应用于监测CAR-T Therapy病人的细胞因子释放综合征。芯宿科技成立于2021年,愿景是利用集成电路等半导体技术开发分子芯片,赋能高通量DNA、RNA和蛋白等分子的高通量合成与检测。
启明创投合伙人陈侃博士表示:在合成生物学、数字生物学和基因细胞治疗的时代,芯宿科技致力于利用半导体技术赋能DNA合成、mRNA合成和单分子检测,将其应用于实验室基础应用、合成生物学和细胞基因治疗。21世纪是生物的世纪,更准确的说是分子生物的世纪,对DNA、RNA和蛋白等生物大分子的理解和操控(合成、检测等)是重要的基础能力。
公司拥有强大的研发能力、一流的团队和丰富的行业经验。而集成电路内在的高集成、多功能特性可提供超高通量与超高灵敏度,极大地降低DNA合成成本。
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